日 면역항암제 옵디보 식도암 2차 약물에 승인
日 면역항암제 옵디보 식도암 2차 약물에 승인
  • 김준호 기자
  • 승인 2020.02.27 11:12
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일본후생노동성이 2월 21일 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)에  기존 치료에 실패한 식도암 환자의 2차 치료에 적응증을 추가했다.

추가된 적응증 내용은 화학요법 후 진행된 절제가 불가능한 진행성 또는 재발성 식도암이다.

이번 적응증 승인은 다기관, 무작위 오픈라벨 3상 임상시험 ATTRACTION-3/CheckMate-473(ONO-4538-24/CA209-473)에 근거했다. 

이 연구의 대상자는 절제가 불가능한 진행성 또는 재발성 식도암 환자 가운데 1차 치료제로 플루오로피리미딘-백금 기반 항암 화학요법을 받았지만 치료 효과를 보지 못한 환자 419명. 

연구 결과, 옵디보 투여군은 PD-L1 발현율에 관계없이 화학요법 대비 1차 유효성 평가지수인 전체생존기간(OS)이 통계적으로 유의하게 개선됐다. 부작용은 기존 임상시험의 보고와 동일했다.
 


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