비소세포폐암치료제 '비짐프로' 허가
비소세포폐암치료제 '비짐프로' 허가
  • 김준호 기자
  • 승인 2020.02.20 14:26
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

식품의약품안전처가 한국화이자의 폐암치료제 비짐프로(성분명 다코미티닙)를 허가했다.

적응증은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료다.

비짐프로의 효과는  ARCHER1050 임상시험에서 확인됐다. 이에 따르면 1세대 EGFR-TKI 제제 게피티닙 투여군을 비교한 결과, 1차 평가변수인 무진행생존기간 중앙값은 비짐프로군에서 14.7개월로 게피티닙 투여군 9.2개월 대비 개선된 결과가 확인됐다(위험비 0.59).

2차 평가변수인 전체생존기간 중앙치도 비짐프로군에서 34.1개월로 나타나 게피티닙 투여군의 26.8개월 대비 우수했다(위험비 0.760).

무진행생존기간은 EGFR 엑손 19 결손 환자군과 EGFR 엑손 21 L858R 치환 변이 환자군 모두에서 유의하게 연장됐다.

게피티닙 대비 EGFR 엑손 19 결손 환자군의 무진행생존기간 위험비는 0.55, EGFR 엑손 21 L858R 치환 변이 환자군에서는 0.63이다.
 


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.