SK바이오팜 수면장애신약 솔리암페톨 유럽 판매
SK바이오팜 수면장애신약 솔리암페톨 유럽 판매
  • 김준호 기자
  • 승인 2020.01.21 08:37
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SK바이오팜이 기술수출한 수면장애치료제 수노시(성분명 솔리암페톨)가 유럽에서 판매된다. 미국과 유럽의 판권을 가진 재즈파마슈티컬스는 최근 3상 임상시험을 마쳤으며 지난해 미식품의약국(FDA)에 이어 유럽의약청에서도 판매허가를 받게 됐다.

SK바이오팜은 양 사간 라이선스 계약에 따라 미국과 유럽에서 발생하는 매출 금액에서 일정 로열티를 확보하게 된다. 한·중·일 등 아시아 12개국 판권은 SK바이오팜이 보유하고 있으며, 현재 아시아 시장 상업화를 위한 마켓 분석과 인허가 전략 수립에 들어갔다.

솔리암페톨은 유럽에서 기면증 성인환자와 지속적 양압호흡기 치료(CPAP) 등 일차수면무호흡증치료법으로도 주간 졸림증 치료 효과가 만족스럽지 못한 수면무호흡증 성인환자의 각성상태를 개선하고, 주간 졸림증을 완화하는 치료제로 승인됐다.

재즈사는 또 각 국가별로 상업화 준비를 거쳐 올해 중반 독일을 시작으로 2021년 초까지 프랑스와 영국에 솔리암페톨을 순차적으로 출시한다는 계획이다. 또한 주요 우울장애(MDD)로 인한 주간졸림증 환자를 대상으로 한 추가 임상을 실시해 적응증 확대를 계획 중이다. 
 



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