궤양성대장염약 킨텔레스 1차약 승인
궤양성대장염약 킨텔레스 1차약 승인
  • 김준호 기자
  • 승인 2020.01.16 11:05
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

한국다케다제약(대표 문희석)의 궤양성 대장염 및 크론병 치료제 킨텔레스(성분명: 베돌리주맙, 사진)가 식품의약품안전처로부터 1차 치료제 사용 허가를 받았다.

이에 따라 이달 15일부터 궤양성대장염과 크론병의 보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료)에 실패한 경우에도 사용할 수 있게 됐다.

킨텔레스는 장 염증을 유발하는 백혈구의 α4β7 인테그린과 특이적으로 결합해 염증세포의 장 유입을 차단하고 장에만 선택적으로 작용하는 기전을 갖고 있다.

크론병, 궤양성 대장염 환자 대상 임상시험 GEMINI LTS에 따르면 임상적 관해 유지를 비롯해 장기적인 효과가 152주까지 지속됐다. 

중등도 이상의 활성 크론병 환자 101명 대상 임상시험 VERSIFY에서도 투여 26주째 점막 완전 치유율은 15%, 임상적 관해율은 12%였다.

중등도~중증 궤양성대장염환자를 대상으로 킨텔레스와 아달리무맙을 직접 비교한 임상시험 VARSITY에는 투여 52주째 임상적 관해율은 각각 31.3%과 22.5%로 킨틸레스가 우위를 보였다.
 



댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.