천식치료제 '파센라' 국내 허가
천식치료제 '파센라' 국내 허가
  • 김준호 기자
  • 승인 2019.06.10 11:31
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

아스트라제네의 천식치료제 파센라(성분명 벤바리주맙)가 식품의약품안전처의 허가를 받았다.

이에 따라 파센라는 기존 치료로 조절되지 않는 중증 호산구성 성인천식환자에 추가 치료제로 사용할 수 있게 됐다.

이번 승인은 한국 환자 122명을 포함해 전세계 중증 천식환자 1,205명을 대상으로 한 글로벌 임상시험 SIROCCO의 결과에 근거했다. 

이에 따르면 파센라 치료군은 위약군에 비해 연간 천식 악화율이 4주 1회 투여군에서는 45%, 8주 1회 투여군에서는 51%로 낮아졌다. 또다른 임상시험 CALIMA에서도 각각 36%, 28% 감소한 것으로 확인됐다. 

안전성에서도 위약군과 유의차가 없었고, 파센라 투여군의 72%는 증상이 악화되지 않았다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.