대웅제약이 개발 중인 SGLT2억제제 계열 당뇨병치료제 DWP16001의 국내 2상 임상시험이 승인됐다.
식품의약품안전처는 30일자로 DWP16001의 임상시험을 최종 승인했다고 밝혔다.
약물의 효과와 안전성을 평가하는 임상 2상에는 서울대병원을 비롯한 전국 30여개 대형병원에서 환자 200여명을 대상으로 진행된다.
대웅제약에 따르면 1상 임상시험에서 기존 약물에 비해 100배 이상 적은 용량으로도 우수한 요당 분비 효과가 확인됐다.
15일 반복 투여 시 하루 요당분비량이 활성대조군 40g에 비해 50g 이상의 요당 분비능이 입증됐다.
대웅은 오는 2023년에 DWP16001 발매를 목표로 하고 있다.
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