최근 논란이 되고 있는 인보사의 투여환자 대한 추적조사가 실시된다.
코오롱생명과학은 인보사 투여환자 약 3,700례 전원을 대상으로 15년 장기추적 조사를 실시한다고 16일 밝혔다. 회사는 품목 허가 전 임상 참여자 163례를 대상으로 15년 장기추적조사를 진행해 왔다.
이번 추적조사는 식품의약품안전처와 공동으로 진행되며 조사 항목은 일반혈액검사를 비롯해 혈청학적 검사, 활력징후, TGF-b1 ELISA(효소면역정량법) 등 유전자 검사 등 총 20여개 이상이다.
인보사를 환자에 투여한 병원도 이번 추적조사에 참여하며, 이를 위해 한국의약품안전관리원의 '인보사케이즈 장기추적조사 환자등록 시스템'에 환자 정보를 등록해야 한다.
코오롱생명과학은 장기추적조사에 약 800억원의 비용이 들 것으로 추정했다.
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