삼성바이오에피스 온트루잔트 대용량 유럽승인
삼성바이오에피스 온트루잔트 대용량 유럽승인
  • 김준호 기자
  • 승인 2019.03.05 08:55
  • 댓글 0
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삼성바이오에피스의 온트루잔트 대용량(420mg)이 유럽에서 승인받았다.

온트루잔트는 유방암치료제 허셉틴(성분명 트라스트주맙)의 바이오시밀러다.

2017년 11월 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽 판매 허가를 승인받고, 이듬해 3월 제품이 출시됐다.

이번 승인된 대용량은 420mg으로 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 제품의 수요와 환자의 니즈(needs)에 부응하기 위해서다.

삼성바이오에피스 관계자는 "유럽에서는 트라스투주맙 150mg 및 420mg의 처방 니즈가 동시에 존재하는 만큼 대용량 판매가 허가되면 환자에게 다양하고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

현재 온트루잔트를 판매하는 유럽 국가는 10개국 이상이다. 지난해 9월 프랑스 병원연합체 입찰기관 4곳과 총 1,270만유로(160억원) 규모의 공급계약을 수주했으며, 일부는 2021년까지 계약을 연장했다.



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