어린이용 인공혈관 등 31개 제품 희소의료기기 지정
어린이용 인공혈관 등 31개 제품 희소의료기기 지정
  • 메디칼트리뷴
  • 승인 2018.09.20 08:46
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식품의약품안전처(처장 류영진) 어린이용 인공혈관 등 31개 제품을 희소의료기기로 지정했다.

희소의료기기로 지정되면 대상 환자수가 적다는 점을 고려해 임상시험 증례수가 적어도 허가·심사 자료로 인정된다. 허가 시 신속 심사 대상에도 포함될 수 있다.
 


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