복합 고혈압제 '이달비클로' 식약처 허가
복합 고혈압제 '이달비클로' 식약처 허가
  • 김준호 기자
  • 승인 2018.08.07 13:55
  • 댓글 0
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한국다케다제약

복합 고혈압제 이달비클로가 6일 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 받았다.

이 약물은 ARB 아질사르탄과 이뇨제인 클로르탈리돈을 합쳐 효과와 안전성을 동시에 확보했다.

이번 승인이 된 3상 임상시험에 따르면 올메사르탄과 이뇨복합제에 비해 강압효과가 우수한 것으로 나타났다.

이 연구 대상자는 수축기 혈압이 160mmHg 이상, 190mmHg 이하인 2기 고혈압 성인환자1,071명. 

이달비클로 투여군(40/25mg)와 올메사르탄과 하이드로 클로로사이아자이드 투여군(40/25mg)을 비교한 결과, 강압효과는 각각 −42.5±0.8mmHg,  −37.1±0.8mmHg로 이달비클로군이 우수했다.

이상반응은 대분 경증~중등증이었으며, 가장 많이 나탄나 부작용은 혈중크레아티닌 증가 및 어지럼증이었다.
 


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