대웅제약의 보톨리눔톡신 나보타가 미식품의약품국(FDA) 허가의 마지막 단계에 돌입한 것으로 알려졌다.

대웅은 2일(미국 현지시각) 나보타의 미국 시판허가를 위한 보완자료를 미FDA에 제출하고 심사 재개를 신청했다고 밝혔다.

미FDA는 지난 5월 나보타의 생물학적제제 허가신청 서류에 보완을 요구하는 공문(CRL)을 보내온 바 있다.

심사재개 후 최종 결과가 나올 때까지는 대개 6개월이 걸리는 만큼 나보타의 미FDA 승인 여부는 내년 상반기로 예상된다.

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