미국도 중국산 발사르탄 자발적 리콜 조치
미국도 중국산 발사르탄 자발적 리콜 조치
  • 메디칼트리뷴
  • 승인 2018.07.16 13:25
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유럽에 이어 미국에서도 중국산 원료로 제조된 발사르탄의 회수조치가 결정됐다.

미식품의약국(FDA)은 지난 13일(현지시간)  솔코헬스케어가 제조한 발사르탄 정제 40, 80, 160, 320mg와 이뇨제 복합제 80/12.5, 160/12.5, 160/25, 320/12.5과 320mg/25mg 등 총 9개 품목을 회수 조치한다고 밝혔다.

회수 조치 이유는 중국 제지앙화아이사 제조 원료에 불순물인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 미량 들어가 있기 때문이다.

미FDA는 이 물질에 대해 국제암연구기구(IARC)에서 발암 가능성 물질로 분류하고 있다고 설명했다.
 


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