불순물이 들어간 고혈압약물 발사르탄(valsartan)이 잠정 판매 중지됐다.
식품의약품안전처는 7일 중국산 발사르탄에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이라는 불순물이 확인됐다며 이같이 밝혔다.
이는 유럽의약품안전청(EMA)이 이 불순물이 들어간 발사르탄 제품을 회수 중이라고 밝힌데 따른 것이다.
식약처는 이번 조치는 해당 제품의 NDMA 검출량 및 위해성이 확인되지는 않았지만 소비자 보호를 위한 사전 예방 차원이라고 설명했다.
NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소가 인간에게 발암물질로 작용할 수 있다고 분류한 물질이다.
이번에 판매 중지되 및 제조중지 되는 제품은 해당 발사르탄을 원료로 사용할 수 있도록 허가된 82개사 219품목이다.
식약처는 또 중국 제지앙 화하이(Zhejiang Huahai)사가 제조한 해당 원료도 잠정 수입중지 및 판매중지 조치했다.
다음은
식약처가 잠정 판매중지 및 제조중지한 발사르탄 제품 목록이다.
1 디자르탄정(발사르탄) 한국바이오켐제약(주)
2 쎌렉탄플러스정 신일제약(주)
3 히포텐정 (주)동구바이오제약
4 코발사르정 국제약품(주)
5 디로탄플러스정 이연제약(주)
6 디오탄플러스정 진양제약(주)
7 브이반플러스정80.0/12.5mg 광동제약(주)
8 코디사르정80/12.5mg (주)파마킹
9 카사르탄플러스정80/12.5mg 삼아제약(주)
10 발탄플러스정80/12.5mg 동광제약(주)
11 쎌렉탄정160mg(발사르탄) 신일제약(주)
12 쎌렉탄정80mg(발사르탄) 신일제약(주)
13 안지오반플러스정80/12.5mg (주)태준제약
14 씨르탄정80mg(발사르탄) (주)씨트리
15 디텐션정80mg(발사르탄) 일성신약(주)
16 디오르반정80mg(발사르탄) 알리코제약(주)
17 동구발사르탄정80mg(발사르탄) (주)동구바이오제약
18 발산정80mg(발사르탄) 유니메드제약(주)
19 발사오르정40mg(발사르탄) 한림제약(주)
20 발사오르정160mg(발사르탄) 한림제약(주)
21 발사오르정80mg(발사르탄) 한림제약(주)
22 발사오르플러스정160/12.5mg 한림제약(주)
23 발사오르플러스정80/12.5mg 한림제약(주)
24 사디반정80mg(발사르탄) 아주약품(주)
25 바오탄정80mg(발사르탄) 한국넬슨제약(주)
26 발살탄정80mg(발사르탄) 한올바이오파마(주)
27 뉴사탄정80mg(발사르탄) 오스틴제약(주)
28 발사오르정320mg(발사르탄) 한림제약(주)
29 바라탄정80mg(발사르탄) 하나제약(주)
30 바라탄정160mg(발사르탄) 하나제약(주)
31 발사탄플러스정80/12.5mg (주)일화
32 이텍스발사르탄정80mg (주)테라젠이텍스
33 애니포지정5/80mg (주)종근당
34 발디핀정10/160mg 경동제약(주)
35 발디핀정5/160mg 경동제약(주)
36 애니포지정10/160mg (주)종근당
37 애니포지정5/160mg (주)종근당
38 디오노바정10/160mg 알보젠코리아(주)
39 콤비포지정5/80mg 코오롱제약(주)
40 콤비포지정5/160mg 코오롱제약(주)
41 콤비포지정10/160mg 코오롱제약(주)
42 하이포지정5/160mg 한국콜마(주)
43 하이포지정5/80mg 한국콜마(주)
44 하이포지정10/160mg 한국콜마(주)
45 엑스브이정5/80mg 광동제약(주)
46 엑스브이정5/160mg 광동제약(주)
47 엑스브이정10/160mg 광동제약(주)
48 메디로텐정5/80mg (주)메디카코리아
49 아모르탄정5/80mg (주)씨엠지제약
50 아모르탄정5/160mg (주)씨엠지제약
51 메디로텐정5/160mg (주)메디카코리아
52 메디로텐정10/160mg (주)메디카코리아
53 스타포지정10/160mg 환인제약(주)
54 스타포지정5/160mg 환인제약(주)
55 스타포지정5/80mg 환인제약(주)
56 아모르탄정10/160mg (주)씨엠지제약
57 바르디핀정5/80mg 우리들제약(주)
58 바르디핀정5/160mg 우리들제약(주)
59 바르디핀정10/160mg 우리들제약(주)
60 엑스핀탄정10/160mg 영진약품(주)
61 엑스핀탄정5/160mg 영진약품(주)
62 엑스핀탄정5/80mg 영진약품(주)
63 브이디핀정5/160mg 위더스제약(주)
64 브이디핀정5/80mg 위더스제약(주)
65 렉스파지큐정5/160mg 영풍제약(주)
66 유유포지정5/160mg (주)유유제약
67 유유포지정10/160mg (주)유유제약
68 유유포지정5/80mg (주)유유제약
69 씨알비정10/160mg 구주제약(주)
70 엑스포르테정5/160mg 한국휴텍스제약(주)
71 엑스포르테정5/80mg 한국휴텍스제약(주)
72 씨알비정5/160mg 구주제약(주)
73 제이텐션정5/160mg 이니스트바이오제약(주)
74 제이텐션정5/80mg 이니스트바이오제약(주)
75 발디핀정5/80mg 경동제약(주)
76 노발탄정5/80mg (주)경보제약
77 노발탄정5/160mg (주)경보제약
78 디오노바정5/80mg 알보젠코리아(주)
79 엑스패럴정5mg/160mg 에스케이케미칼(주)
80 엑스패럴정10mg/160mg 에스케이케미칼(주)
81 엑스패럴정5mg/80mg 에스케이케미칼(주)
82 디스포지정5/80mg (주)다산제약
83 디스포지정5/160mg (주)다산제약
84 디스포지정10/160mg (주)다산제약
85 메가포지정10/160mg (주)한독
86 메가포지정5/160mg (주)한독
87 메가포지정5/80mg (주)한독
88 암발트정5/160mg 동성제약(주)
89 암발트정5/80mg 동성제약(주)
90 암디사르정10/160mg 건일제약(주)
91 암디사르정5/160mg 건일제약(주)
92 암디사르정5/80mg 건일제약(주)
93 카디포지정10/160mg 신일제약(주)
94 카디포지정5/160mg 신일제약(주)
95 카디포지정5/80mg 신일제약(주)
96 바르사핀정10/160mg (주)파마킹
97 바르사핀정5/160mg (주)파마킹
98 바르사핀정5/80mg (주)파마킹
99 에이포지정5/160mg (주)한국피엠지제약
100 에이포지정5/80mg (주)한국피엠지제약
101 엑스디텐션정5/160mg 일성신약(주)
102 엑스디텐션정5/80mg 일성신약(주)
103 엑스포르테정10/160mg 한국휴텍스제약(주)
104 엑스디텐션정10/160mg 일성신약(주)
105 암바르탄정10/160mg 부광약품(주)
106 암바르탄정5/160mg 부광약품(주)
107 암바르탄정5/80mg 부광약품(주)
108 베스포지정5/160mg 초당약품공업(주)
109 베스포지정5/80mg 초당약품공업(주)
110 베스포지정10/160mg 초당약품공업(주)
111 코넥스정5/80mg (주)바이넥스
112 코넥스정5/160mg (주)바이넥스
113 코넥스정10/160mg (주)바이넥스
114 유니포지정5/160mg 한국유니온제약(주)
115 유니포지정5/80mg 한국유니온제약(주)
116 사르포지정5/80mg 대우제약(주)
117 사르포지정5/160mg 대우제약(주)
118 씨알비정5/80mg 구주제약(주)
119 엑스폴정5/80mg 성원애드콕제약(주)
120 엑스폴정5/160mg 성원애드콕제약(주)
121 디오노바정5/160mg 알보젠코리아(주)
122 듀얼다운정10/160mg 일양약품(주)
123 바오탄정160mg(발사르탄) 한국넬슨제약(주)
124 발타란정160mg(발사르탄) 코스맥스바이오(주)
125 발타란정80mg(발사르탄) 코스맥스바이오(주)
126 제이포지정10/160mg 제일약품(주)
127 제이포지정5/80mg 제일약품(주)
128 제이포지정5/160mg 제일약품(주)
129 디로포지정5/80mg 이연제약(주)
130 디로포지정5/160mg 이연제약(주)
131 엔피포지정5/80mg 대한뉴팜(주)
132 엔피포지정5/160mg 대한뉴팜(주)
133 로지스정10/160mg 삼남제약(주)
134 로지스정5/160mg 삼남제약(주)
135 암발탄정10/160mg 진양제약(주)
136 디사르정(발사르탄) (주)파마킹
137 발사핀정5/80mg (주)화이트생명과학
138 발사핀정5/160mg (주)화이트생명과학
139 발사핀정10/160mg (주)화이트생명과학
140 엑시비탄정5/80mg 케이엠에스제약(주)
141 발데리드정160mg(발사르탄) 구주제약(주)
142 발데리드정80mg(발사르탄) 구주제약(주)
143 카덴자정5/80mg 삼익제약(주)
144 카덴자정5/160mg 삼익제약(주)
145 카덴자정10/160mg 삼익제약(주)
146 뉴젠포지정5/80mg (주)뉴젠팜
147 뉴젠포지정5/160mg (주)뉴젠팜
148 씨르탄플러스정 (주)씨트리
149 엑스핀정5/160mg (주)이든파마
150 엑스핀정5/80mg (주)이든파마
151 글로포지정10/160mg (주)한국글로벌제약
152 엑시비탄정5/160mg 케이엠에스제약(주)
153 뉴젠포지정10/160mg (주)뉴젠팜
154 디르탄정80mg(발사르탄) (주)셀트리온제약
155 디르탄정160mg(발사르탄) (주)셀트리온제약
156 코디르탄정80/12.5mg (주)셀트리온제약
157 엑스디핀정5/160mg 한국프라임제약(주)
158 엑스로빈정5/80mg (주)씨티씨바이오
159 엑스로빈정5/160mg (주)씨티씨바이오
160 엑스로빈정10/160mg (주)씨티씨바이오
161 바오탄플러스정80/12.5mg 한국넬슨제약(주)
162 노바살탄정5/80mg 일양바이오팜(주)
163 디오디핀정5/160mg 알리코제약(주)
164 디오디핀정10/160mg 알리코제약(주)
165 뉴발탄플러스정 대한뉴팜(주)
166 엑스포스정5/80mg 익수제약(주)
167 엑스포스정5/160mg 익수제약(주)
168 발살정(발사르탄) (주)아이월드제약
169 노바살탄정5/160mg 일양바이오팜(주)
170 뉴발탄정160mg(발사르탄) 대한뉴팜(주)
171 뉴발탄정80mg(발사르탄) 대한뉴팜(주)
172 아미포지정5/160mg 아이큐어(주)
173 아미포지정10/160mg 아이큐어(주)
174 아미포지정5/80mg 아이큐어(주)
175 오스코반필름코팅정80mg(발사르탄) (주)오스코리아제약
176 오스코반필름코팅정160mg(발사르탄)(주)오스코리아제약
177 엑스로탄정5/80mg (주)넥스팜코리아
178 엑스로탄정5/160mg (주)넥스팜코리아
179 엑스로탄정10/160mg (주)넥스팜코리아
180 투투포지정5/80mg 한국코러스(주)
181 투투포지정5/160mg 한국코러스(주)
182 투투포지정10/160mg 한국코러스(주)
183 발사탄아이정80mg(발사르탄) (주)인트로바이오파마
184 오스코반플러스정80/12.5mg (주)오스코리아제약
185 오스코반플러스정160/12.5mg (주)오스코리아제약
186 브이살탄정80mg(발사르탄) 제이에스제약(주)
187 브이살탄정160mg(발사르탄) 제이에스제약(주)
188 브이살탄플러스정 제이에스제약(주)
189 엑스로핀정5/80mg (주)휴비스트제약
190 엑스로핀정5/160mg (주)휴비스트제약
191 엑스로핀정10/160mg (주)휴비스트제약
192 렉스파지큐정5/80mg 영풍제약(주)
193 더블포지정10/160mg 조아제약(주)
194 더블포지정5/80mg 조아제약(주)
195 더블포지정5/160mg 조아제약(주)
196 발사르반정160mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주)
197 발사르반정80mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주)
198 엠알포지정10/160mg 미래제약(주)
199 엠알포지정5/80mg 미래제약(주)
200 엠알포지정5/160mg 미래제약(주)
201 에이바스타정5/160mg 크리스탈생명과학(주)
202 디오르반정160mg(발사르탄) 알리코제약(주)
203 에이바스타정5/80mg 크리스탈생명과학(주)
204 에이바스타정10/160mg 크리스탈생명과학(주)
205 듀얼엑스정5/80mg (주)마더스제약
206 듀얼엑스정5/160mg (주)마더스제약
207 듀얼엑스정10/160mg (주)마더스제약
208 유로포지정10/160mg 메딕스제약(주)
209 유로포지정5/160mg 메딕스제약(주)
210 유로포지정5/80mg 메딕스제약(주)
211 투윈포지정10/160mg 투윈파마(주)
212 투윈포지정5/160mg 투윈파마(주)
213 투윈포지정5/80mg 투윈파마(주)
214 코발탄정80mg(발사르탄) 한국코러스(주)
215 씨트포지정5/80mg (주)씨트리
216 씨트포지정5/160mg (주)씨트리
217 씨트포지정10/160mg (주)씨트리
218 코발탄정160mg(발사르탄) 한국코러스(주)
219 씨르탄정160mg(발사르탄) (주)씨트리