차세대 이상지혈증치료제 '프랄런트'(성분명 알리로쿠맙, 사노피-리제네론)가 5일 국내 출시된다.
지난해 1월 국내 허가 1호 PCSK9 억제제인 프랄런트는 LDL 수용체를 분해시키는 PCSK9의 활성을 차단해 간세포 표면의 LDL 수용체 수를 증가시켜 혈중 LDL 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추는 기전을 갖고 있다.
국내 승인 적응증은 원발성 고콜레스테롤혈증(이종접합 가족형 및 비가족형), 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자다.
급성관상동맥증후군(ACS), 이종접합 가족형 고콜레스테롤혈증(이하 HeFH) 등 고위험 환자 등 최대 용량의 스타틴으로도 LDL-C가 충분히 조절되지 않는 환자에 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하거나 스타틴 불내성 환자에서 단독 또는 다른 지질 저하치료제와 병용한다.
프랄런트는 국내외 심혈관질환 고위험군과 이종접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자, 스타틴 불내성 환자를 대상으로 진행한 3상 임상시험(ODYSSEY 프로그램)에서 효과와 안정성이 확인됐다.
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