미국식품의약국(FDA)이 이달 17일 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)를 백금기반 항암화학방사선요법 치료 이후 질환이 진행되지 않은 수술 불가 국소 진행성(3기) 비소세포폐암 치료에 승인했다고 발표했다.
이번 승인은 3상 임상시험인 PACIFIC의 결과에 근거했다. 시험 결과에 따르면 위약 대비 무진행생존기간이 11.2개월(중간치) 개선됐으며 PD-L1의 상태에 관계없이 모든 환자에서 위약 대비 질환 진행 또는 사망의 상대적 위험성이 48% 줄어든 것으로 나타났다.
이상 사례의 발생 및 중증도는 임핀지 투약군과 위약군에서 유사했다. 임핀지 투약군에서 가장 많았던 이상사례는 기침(40%), 피로(34%), 폐렴 또는 방사선 폐장염(34%), 상기도감염(26%), 호흡곤란(25%) 및 발진(23%) 등이었다. 항암화학방사선요법 치료 이후 치료를 중단한 경우는 임핀지 투약군과 위약군에서 각각 15%와 10%로 나타났다.
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