낭성섬유증 치료제 ‘오캄비’ EU 승인
낭성섬유증 치료제 ‘오캄비’ EU 승인
  • 메디칼트리뷴
  • 승인 2018.01.12 09:59
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미국 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드의 낭성섬유증 치료용 복합제 오캄비(Orkambi: 루마카프토+아이바카프토)가 EU 집행위원회로부터 발매 허가를 받았다.

이에 따라 오캄비는 2개의 ‘F508del’ 유전자 변이 복제를 나타내는 6~11세 낭성섬유증 환자들에게 사용할 수 있게 됐다.

오캄비는 경구용 제제로 소아 낭성섬유증 환자들을 대상으로 한 2건의 3상임상 시험결과를 근거로 발매승인을 받았다. 한편 오캄비는 지난 2015년 7월 미FDA의 허가를 받았다.


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