세엘진 코리아(대표이사 함태진)의 경구용 선택적 포스포디에스테라제 4 (PDE4) 억제제 ‘오테즐라’(성분명: 아프레밀라스트)가 11월 20일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다.
오테즐라는 전신치료 및 광선치료를 대상으로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선(PsO) 환자들의 치료제로 사용할 수 있다.
오테즐라는 2014년 발표된 ESTEEM(건선 관련 임상시험)과 PALACE(건선성 관절염 관련 임상시험) 3상 임상시험에서 52주간 복용시 고전적 치료요법에 비해 효과와 안전성이 입증됐다.