휴미라 바이오시밀러 ‘실테조’ EU 허가
휴미라 바이오시밀러 ‘실테조’ EU 허가
  • 메디칼트리뷴
  • 승인 2017.11.15 15:25
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베링거인겔하임의 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 ‘실테조가 유럽연합(EU)으로부터 발매승인을 받았다.

실테조는 소아 및 성인환자에 나타난 각종 만성염증성 질환치료를 위한 약물로 사용항 수 있게 됐다.

실테조는 중등도에서 중증에 이르는 활동성 류머티스 관절염 환자들을 대상으로 한 임상 3상 VOLTAIRE-RA 시험 결과 휴마라와 임상적 동등성이 입증되었다.

또한 안전성 및 면역원성 측면에서도 유의할만한 차이가 없었다.


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