[메디칼트리뷴 김준호 기자] 항암제 리툭시맙의 바이오시밀러 '트룩시마'가 오리지널에 비해 비열등한 것으로 나타났다.
셀트리온 지난 14일 스위스에서 열린 국제림프종학회에서 리툭시맙의 3상 임상연구결과를 발표했다.
이번 연구의 대상자는 혈액암의 일종인 소포림프종(follicular lymphoma)환자 140명. 이들을 리툭시맙군과 오리지널군으로 배정하고 종양반응률을 비교했다.
3주간격으로 총 8회 투여한 결과, 트룩시마군은 97%, 오리지널군은 92.6%로 트룩시마의 비열등성이 입증됐다. 약동학과 약력학, 면역원성 및 안전성에서의 동등성도 확인됐다.
이 연구에 참여한 프랑스 리옹 클로드버나드대학 버틀랜드 코이피어(Bertrand Coiffier) 교수는 "트룩시마의 처방으로 더 많은 치료 혜택이 제공될 것"이라고 말했다.
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