미FDA가 쿡메디컬의 식도폐쇄증치료기 FPEAA(Flourish Pediatric Esophageal Atresia Anastomosis)를 승인했다.
이번 승인은 16명의 소아를 대상으로 실시된 연구에 근거했다.. 이 연구에서 기기 합병증은 위장손상, 잇몸자극, 위산역류 등이었다.
한편 미FDA는 치아가 있거나 식도가 4cm 이상 떨어진 1세 이상 소아에서는 사용을 금한다고 경고했다.
미FDA가 쿡메디컬의 식도폐쇄증치료기 FPEAA(Flourish Pediatric Esophageal Atresia Anastomosis)를 승인했다.
이번 승인은 16명의 소아를 대상으로 실시된 연구에 근거했다.. 이 연구에서 기기 합병증은 위장손상, 잇몸자극, 위산역류 등이었다.
한편 미FDA는 치아가 있거나 식도가 4cm 이상 떨어진 1세 이상 소아에서는 사용을 금한다고 경고했다.