미FDA 쿡메디칼 식도폐쇄증치료기 승인
미FDA 쿡메디칼 식도폐쇄증치료기 승인
  • 메디칼트리뷴
  • 승인 2017.05.16 12:35
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미FDA가 쿡메디컬의 식도폐쇄증치료기  FPEAA(Flourish Pediatric Esophageal Atresia Anastomosis)를 승인했다.

이번 승인은 16명의 소아를 대상으로 실시된 연구에 근거했다.. 이 연구에서 기기 합병증은 위장손상, 잇몸자극, 위산역류 등이었다.

한편 미FDA는 치아가 있거나 식도가 4cm 이상 떨어진 1세 이상 소아에서는 사용을 금한다고 경고했다.


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