일동 B형간염치료제 '베시보정' 식약처 승인
일동 B형간염치료제 '베시보정' 식약처 승인
  • 김준호 기자
  • 승인 2017.05.15 18:12
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28번째 국내개발신약

[메디칼트리뷴 김준호 기자]   일동제약의 만성 B형간염치료제 '베시보정'(성분명 베시포비르디피복실말레산염)이 식품의약품안전처의 승인을 받았다.

이로써 베시보정은 28번째 국내개발신약이 됐으며 만성 B형간염치료제로는 부광약품의 레보비르캡슐(성분명 클레부딘)에 이어 2번째다.

베시보 정은 2000년대 초 LG생명과학(현 LG화학)이 후보물질을 도출했으며 일동제약이 지난 2012년 라이선스 계약을 통해 권리를 확보했다.

베시보 정은 개발 과정에서 만성B형간염 분야의 대표적 치료제인 엔테카비르(제품명 바라크루드)와 테노포비르디소프록실푸마르산염(제품명 비리어드)의 비교 임상시험을 통해 효과를 입증했다.
 
또한 기존 약물들의 대표적인 부작용인 골밀도감소와 신장기능 저하 등과 관련한 부정적인 영향이 나타나지 않는다는 사실도 확인됐다. 일동제약은 상용화 과정을 통해 금년 하반기에 출시한다는 계획이다.



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