미FDA 면역항암제 키트루다-알림타 병용승인
미FDA 면역항암제 키트루다-알림타 병용승인
  • 송정현 기자
  • 승인 2017.05.12 09:27
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[메디칼트리뷴 송정현 기자]   미FDA가 면역항암제 키트루다(성분명 펩브롤리주맙)와 알림타(성분명 페메트릭시드) 및 카르보플라틴과의 병용요법을 승인했다고 현지시간 10일 발표했다.

이번 승인은 키트루다의 임상시험인 KEYNOTE-021 스터디에 근거했다. 이 연구에 따르면 키트루다와 알림타 및 카르보플라틴의 병용군은 알림타 및 카르보플라틴 단독군에 비해 객관적 반응률(ORR)이 약 2배 높은 것으로 나타났다(55% 대 29%).

또한 반응기간은 병용군과 단일군이 각각 93%와 81%였으며 평균 무진행 생존기간도 13개월로 병용군이 더 길었다.

키트루다와  알림타 병용군의 경우 각각 200mg과 500mg/m²를 3주마다 정맥투여했으며 키트루다와 카보플라틴 병용군의 경우 각각 200mg과 5mg/mL/min을 3주마다 투여했으며 총 4회 주기 실시했다.



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