㈜한국로슈(대표이사: 매트 사우스)가 4월 ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase, 역형성 림프종 키나제) 억제제 폐암 치료제 알레센자 캡슐 150mg(성분명: 알렉티닙)을 국내 출시했다.
알레센자는 크리조티닙으로 치료 받은 적이 있는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 적응증으로 식품의약품안전처 시판 허가를 받았다.
한국얀센에 따르면 알레센자는 ALK에 고도로 선택적이고 다양한 ALK 변이에 작용하며 전신 반응률과 중추신경계에 대한 효능이 높고 내약성도 우수하다.
독립적인 2건의 2상 임상연구 중 하나인 NP28673에서 알레센자 투여 환자의 객관적 반응률은 51%, 무진행생존은 8.9개월(중앙치)이었다. 북미서 진행된 또다른 임상연구인 NP28761에서는 각각 52%, 8.2개월로 나타났다.
grade 3 이상의 오심, 구토, 변비 등의 위장관 이상반응은 관찰되지 않아 전반적으로 내약성이 우수했으며, 치료 관련 이상반응으로는 근육통, 변비, 피로감, 말초부종 등이 가장 많았다.
관련기사