테바의 헌팅턴무도병 치료제 듀테트라베나진(deutetrabenazine)이 미FDA로부터 승인을 받았다. FDA 승인을 받은 최초의 중수소화(deuterated) 제제이자 헌팅턴병 치료제로 허가받은 두 번째 제품이다.

이번 승인은 무도증을 보이는 헌팅턴병 환자 중 보행 가능 환자 90명을 대상으로 한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 3상 임상 결과를 토대로 이뤄졌다.

이번 임상에서 듀테트라베나진 투여군은 위약군과 비교하여 베이스라인 대비 유지기(9주와 12주의 평균)에서의 무도증 평가척도 점수(Total Maximal Chorea Scores)가 통계적으로 유의미하게 개선된 결과를 보였다(듀테트라베나진 투여군: 4.4점 vs. 위약군: 1.9점, p<0.0001).

한독테바 박선동 사장은 “무도증은 헌팅턴병의 대표적인 증상으로 환자들의 일상 생활 및 활동에 상당한 영향을 미치는데, 이번 듀테트라베나진의 FDA 허가로 그 동안 제한적이었던 헌팅턴 무도병 치료 옵션을 확장하게 되어 기쁘다”며 “국내 헌팅턴병 환자들을 위해서도 듀테트라베나진의 국내 도입을 위해 적극 노력할 계획”이라고 전했다.

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