바이오젠의 소아 및 성인 척수성 근위축증 치료제 스핀라자(성분명 뉴시너센)가 미FDA의 승인을 획득했다.

스핀라자는 영유아의 척수성 근위축증에 대한 최초의 치료제로, 위약대조 시험결과 대조군에 비해 생존율과 운동기능을 유의하게 개선시킨 것으로 나타났다.

한편 바이오젠은 스핀라자가 현재 유럽의약품청에서는 신속심사 절차중이며 일본이나 호주 등 기타 다른 국가에는 내년 중 승인절차를 밟을 예정이라고 전했다.

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