JW중외제약(회장 이경하)은 최근 영국 약품·건강제품통제국(MHRA)이 리바로의 허가 변경을 통해 "시판후조사와 임상시험 자료를 근거로 당뇨병에 대한 위험 징후가 없다"는 문구를 사용 설명서에 삽입하도록 했다고 밝혔다.
지금까지 스타틴 제제의 당뇨병 유발에 대한 연구결과가 발표된 적은 있었지만, 정부기관으로부터 당뇨병 안전성을 공인받은 건 이번이 처음이다.
이번 결과는 현재 사용되는 약 7가지의 스타틴 계열 의약품 가운데 피타바스타틴이 다른 약에 비해 당뇨병 유발 위험이 18% 가량 낮았다는 ‘J-PREDICT’ 연구와 15개의 위약 및 다른 스타틴과 비교한 연구결과를 종합 비교한 메타분석 결과에 근거했다.
강남세브란스병원 내분비내과 안철우 교수는 "이번 영국 식약처의 조치는 피타바스타틴이 혈당을 높이지 않으면서 이상지질혈증을 개선하는 유일한 스타틴 제제라는 점을 인정한 결과”라며 “앞으로 유럽의약품기구를 비롯한 여러 국가의 의약품 허가 기관에서도 승인이 예상된다" 말했다.
관련기사