셀트리온의 항체 바이오시밀러 램시마(CT-P13)의 임상 논문이 영국의 관절염 전문 학술지 Arthritis Research & Therapy에 게재됐다.

램시마의 임상 결과는 유럽류마티스학회(EULAR)에서 초록 및 학회발표를 통해 일부 공개된 바 있지만 임상 연구과정 및 결과 전체를 수록한 논문이 학술지를 통해 대중에 공개된 것은 이번이 처음이다.

이번 논문은 강직성척추염(AS) 환자 250명을 대상으로 54주간 램시마와 대조의약품(인플릭시맙)을 투약하여 약물 반응을 비교한 임상 결과를 담고 있다.

또한 약물동태를 알아보는 1상 임상에서는 이례적으로 유효성 및 안전성, 약물에 대한 항체반응에 대한 장기 연구결과가 포함돼 있다.

환자에게 램시마와 인플릭시맙을 54주간 투여한 결과, 모든 유효성 지표가 유의하게 개선돼 유효성과 안전성이 유사한 것으로 나타났다. 면역원성에 차이점도 발견되지 않았다.

강직성척추염의 질병 활성도와 기능장애 측정 평가인 BASDAI도 54주째에 측정치가 램시마 투약환자와 인플릭시맙 투약환자는 각각 -3.1점, -2.8점으로 나타났다.,

질병 개선 척도인 BASFI도 -2.9점과 -2.7점으로 램시마와 인플릭시맙과 유사했다.

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