아스트라제네카의 비소세포폐암치료제 오서머티닙(AZD9291) 80mg이 유럽의약국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고 의견을 받았다.
이번 승인 권고는 2건의 2상 임상실험(AURA 확장 및 AURA2)과 AURA 1상 임상확장 시험 결과에 근거했다.
오시머티닙은 1일 1회 투여 정제로, 국부진행성이나 전이성 상피세포성장인자 수용체(EGFR) T790M 변이 양성 비소세포성폐암에 사용된다.
이번 결정은 상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나제 저해제(EGFR-TKI) 치료 중 혹은 치료 후에 질환이 진행된 비소세포성폐암 환자 및 EGFR-TKI 치료를 받지 않은 T790M 변이 환자에 대한 오시머티닙의 치료 적응증이 포함됐다.
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