엔브렐 바이오시밀러 '브렌시스' 국내 출시
엔브렐 바이오시밀러 '브렌시스' 국내 출시
  • 메디칼트리뷴
  • 승인 2015.12.03 15:51
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한국MSD의 엔브렐 바이오시밀러 브렌시스가 전세계 최초로 국내에서 3일 출시됐다.

브렌시스는 오리지널인 엔브렐에(성분명 에터나셉트)와 동일하게 성인에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염, 방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염) 그리고 건선 치료제로 사용할 수 있다.

브렌시스의 효과와 안전성은 10개 국가, 73개 병원에서 메토트렉세이트 투여로도 증상이 개선되지 않은 중등도에서 중증의 18~75세 류마티스 관절염 환자 596명을 대상으로 52주까지 진행된 3상 임상시험에서 입증됐다.

지난 11월 미국류마티스학회(ACR)에서 발표된 임상결과 엔브렐과 동등한 효과 및 안전성이 입증됐다.

부작용인 주사 부위 반응은 엔브렐 보다 낮았으며(3.7% 대 17.5%), 약물에 대한 항체(ADA) 발생은 유의하게 낮았다(p<0.001).

한편 한국MSD는 브랜시스 적응증 질환 및 제품에 대한 정보를 담은 웹사이트를 함께 오픈했다. 해당 사이트는 브랜시스를 처방받은 환자만 접속할 수 있다.


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