한불제약 '비바플로점안액', 대우제약 '후루손플러스점안액', 휴니즈 '리플루-티점안액' 씨제이헬스케어 '켑베이서방정0.1밀리그램'의 일부 품목이 회수·폐기 조치를 받았다.
식품의약품안전처(처장 정승)는 15일 이들 제품에 대해 원료를 제조한 이탈리아 제약사(SIMS)가 미 승인된 보관소와 작업실을 사용하는 등 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 위반사항에 따라 이같은 조치를 내렸다고 밝혔다.
회수 대상 품목은 ‘비바플로점안액’(제조번호: 13581301~13581316), ‘후루손플러스점안액’(제조번호: 304~312), ‘리플루-티점안액’(제조번호: 301~310, 401~404), ‘켑베이서방정0.1밀리그램’(제조번호: KV13A1A, KV13A1B, KV13A2, KV14A1, KV14A2)이다.
아울러 이번 회수·폐기 대상 제품의 원료로 7월 11일에 사용 중지된 ’테트라히드로졸린‘(제조번호: 169891)과 ’클로니딘염산염‘(제조번호: 167219)도 회수·폐기된다.
