미FDA “테스토스테론에 추가경고문 부착”

미FDA가 시판되고 있는 모든 테스토스테론 제품에 대해 정맥혈전 위험증가에 대한 라벨 경고문을 부착해야 한다고 밝혔다.

현재 판매되고 있는 테스토스테론 제품 라벨에는 치료와 관련해 종종 발생하는 적혈구 증가증으로 인한 정맥혈전 위험에 대한 주의사항이 담겨져 있다.

하지만, 시판 후 적혈구 증가증과는 무관한 정맥혈전 증상이 보고됨에 따라 미FDA는 이를 더욱 일반화시키기 위한 확대경고문 부착을 권고한다고 설명했다.