미국임상암학회가 I~II기 호르몬수용체 양성유방암에 대한 술후 호르몬요법 임상 가이드라인을 4년만에 개정, 발표했다(ASCO 홈페이지).
타목시펜 투여기간 10년으로
호르몬수용체 양성 유방암은 가장 흔한 유방암이다. 전체 유방암 여성의 60~75%를 에스트로겐수용체 양성 유방암이 차지한다. 이 가운데 65%는 프로게스테론수용체 양성이다.
이러한 에스트로겐양성 또는 프로게스테론양성 대부분의 유방암 환자에게는 수술 후 호르몬요법이 매우 효과적인 치료법이라고 가이드라인은 설명하고 있다.
기존 호르몬수용체 양성 유방암환자에 대한 술후 호르몬요법 가이드라인에서는 폐경전 여성에게는 타목시펜 5년투여를, 폐경여성에게는 아로마타제억제제를 5년 초과 투여 또는 타목시펜 투여 후 아로마타제억제제로 교체요법이 권장돼 왔다.
그러나 기존 가이드라인을 만들 당시에는 타목시펜의 최적 투여기간 데이터가 5년까지밖에 없었던 만큼 투여기간 연장에 따른 득실을 따지기 어려웠다.
그래서 이번 개정판을 위해 가이드라인 작성위원회는 2009년 1월~13년 6월에 발표된 무작위 비교시험을 계통적으로 검토했다.
생존율, 재발률, 부작용 등을 주요 결과로 검토한 결과, 5년 이상 타목시펜 투여를 검토한 무작위 비교시험 가운데 추적기간이 가장 긴 2건에서 타목시펜 10년 투여군에서는 5년 투여군에 비해 생존율 개선과 유방암 재발 위험이 감소하고 부작용 위험은 낮아진 것으로 나타났다.
이번 개정안 포인트는 다음과 같다.
1)호르몬수용체 양성유방암 여성은 폐경 전후를 불문하고 수술 후 호르몬요법으로 우선 타목시펜을 5년 투여한다. 그리고 종료시 폐경 여부에 따라 이후 치료 내용을 결정한다. 즉 폐경 전이면 동일한 치료를 5년간 지속한다. 하지만 폐경 후라면 치료 계속 또는 아로마타제 억제제 투여 중 하나를 선택한다(두 경우 모두 수술 후 호르몬치료 기간은 통산 10년 이내로 한다).
2)호르몬수용체 양성 유방암으로 진단된 폐경 여성에 적합한 수술 후 호르몬요법은 ①타목시펜 10년 지속 투여 ②아로마타제 억제제 5년 지속 투여 ③타목시펜 5년 지속 투여 이후 아로마타제 억제제로 교체해 5년 이내 지속 투여(통산 10년 이내) ④타목시펜 2~3년 투여 후 아로마타제 억제제로 교체해 최장 5년간 투여(통산 7~8년 이내).
3)호르몬수용체 양성 유방암으로 진단된 폐경 여성 가운데 타목시펜이나 아로마타제 억제제에 불내성을 보인 경우에는 다른 호르몬요법을 실시한다. 아로마타제 억제제를 투여하다가 5년 이내에 중단한 경우에는 투여 기간 통산 5년까지는 타목시펜을 투여할 수 있다. 또한 타목시펜을 2~3년간 투여한 환자는 아로마타제 억제제를 최대 5년간 투여하는데, 투여기간은 통산 7~8년 이내가 되도록한다.
가이드라인 작성위원이 미국 미시간대학 제니퍼 그릭스(Jennifer J. Griggs) 교수는 "수술 후 호르몬요법을 최대 10년으로 연장할 경우 의사와 환자는 득실에 대해 상담해야 한다. 하지만 타목시펜 투여 환자에서 여러 부작용이 나타나는 것은 사실이지만, 이번 검토를 통해 예상치 못한 부작용은 확인되지 않았다"고 말했다.