미FDA가 류마티스관절염 치료제 쎄레브렉스(셀레콕시브)의 퍼스트 제네릭 제형의 발매를 승인했다. 단 오리지널 약물처럼 심근경색 및 뇌졸중 위험성에 대한 블랙박스 경고문구를 포함해야 한다는 조건이다.
이번 승인으로 테바 파마슈티컬 인더스트리스는 50, 100, 200, 400mg 캡슐을, 밀란파마슈티컬스사는 50mg 캡슐 제형을 발매한다.
미FDA가 류마티스관절염 치료제 쎄레브렉스(셀레콕시브)의 퍼스트 제네릭 제형의 발매를 승인했다. 단 오리지널 약물처럼 심근경색 및 뇌졸중 위험성에 대한 블랙박스 경고문구를 포함해야 한다는 조건이다.
이번 승인으로 테바 파마슈티컬 인더스트리스는 50, 100, 200, 400mg 캡슐을, 밀란파마슈티컬스사는 50mg 캡슐 제형을 발매한다.