스타틴이 당뇨병 발병을 증가시킨다는 보고가 나온 가운데 피타바스타틴의 경우 3년 동안 당뇨병 발병을 18% 억제시킨다는 연구결과가 나왔다.
일본 도쿄대학 내과 오다와라 마사토(Odawara Masato) 교수는 내당능장애자 약 1,300명을 대상으로 실시한 무작위 비교시험인 J-PREDICT(Japan Prevention Trial of Diabetes by Pitavastatin in Patients with Impaired Glucose Tolerance) 결과를 제49회 유럽당뇨병학회에 발표했다.
내당능장애 1,269명을 생활개선+피타바스타틴 유무로 배정
스타틴과 당뇨병의 관련성에 대해서는 2001년에 발표된 WOSCOPS 시험의 서브분석(Circulation)에서는 프라바스타틴이 당뇨병 신규 발병을 30% 억제한 것으로 보고됐다.
하지만 2008년 JUPITER시험의 후향적 분석(NEJM)에서는 로바스타틴이 신규 발병 위험을 증가시키는 것으로 나타나 우려가 확산되기도 했다.
전향적 디자인시험 보고가 나오지 않은 가운데 2006년 4월~12년 3월에 당뇨병 신규 발병을 1차 평가항목으로 설정한 오픈라벨 전향적 무작위 비교시험인 J-PREDICT가 실시됐다.
내당능장애자(공복혈당 126mg/dL 미만이면서 75g 경구당부하시험 2시간치가 140～199mg/dL) 8,472명 가운데 연구기준에 만족하는 1,269명을 피타바스타틴 1일 1~3mg+3개월마다 생활습관 개선지도군(피타바스타틴군)과 생활습관 개선지도만 실시한 군(대조군)으로 무작위 배정했다.
6개월 마다 경구당부하시험과 기타 검사를 실시하고 평균 2.8년 추적해 당뇨병 발병의 유무를 검토했다.
당뇨병 진단 기준은 경구당부하시험 2시간치 200mg/dL 이상 또는 공복혈당 126mg/dL 이상이 1회 이상인 경우로 정했다.
1차 평가항목은 이 기준에 근거한 당뇨병 누적 발생률, 2차 평가항목은 다른 기준에 근거한 발병률로 정해 분석했다.
최종 대상자는 피타바스타틴군 534명, 대조군 556명이 됐다. 2개군은 시험시작 초기 평균나이(56.0±10.5 대 56.2±10.3세), BMI, 흡연율, 혈압, 지질수치 등 공복혈당을 제외한 모든 항목에서 차이가 없었다.
특히 공복혈당에서만 유의차가 있었지만(103.4±10.7mg/dL 대 104.9±10.8mg/dL), 2번째 측정에서는 차이가 없었다.
약물사용 상황(ACE 억제제 또는 ARB, β차단제, 사이아졸리딘계 이뇨제, 지질억제제)도 양쪽군 모두 같았으며 시험초기에 사용하던 약물은 시험 중에도 계속했다.
여러 진단기준으로 검토해도 위험 안높아져
연구기간 동안 피타바스타틴의 평균 사용량은 1일 1.3mg이었다. 양쪽 군 모두 시험이 끝날 때까지 체중이 유의하게 감소했으며 BMI도 유의하게 줄었지만 군 간에 차이는 없었다.
분석결과, 당뇨병 발병 위험비(HR)는 0.82로 피타바스타틴군에서 위험이 줄어들었다.
한편 피타바스타틴 당뇨병 발병위험 감소는 고혈압이 없는 경우에서만 나타났다.
다른 6가지 패턴의 당뇨병 진단기준(식후 2시간 혈당 126mg/dL 1 회 이상, 2회 이상, 과거 진단 기준 등)을 사용해도 대조군에 대한 피타바스타틴군의 위험비는 각각 0.73~1.02로 유의차가 없었다.
오다와라 교수는 "스타틴은 당뇨병 위험을 약간 높이는 것으로 보이나 심장혈관에 미치는 긍정적 효과 때문에 사용되고 있다"면서 "이상의 결과를 근거로 모든 스타틴이 당뇨병 위험을 증가시키는지 검토해 봐야 할 것"이라고 말했다.