노바티스社의 엑셀론 패치(리바스티그민 경피 시스템) 13.3mg/24시간 제형이 중증 알츠하이머병에도 적응증이 추가됐다.

이번 승인으로 경증에서 중등도의 알츠하이머 환자들을 위한 치료제에서 중증에 이르는 모든 알츠하이머 증상을 위한 유일한 패치제로 자리매감하게 됐다.

미FDA의 추가 적응증 승인은 엑셀론 패치 13.3mg/24시간 제형 또는 4.6mg/24시간 제형을 비교한 임상시험 결과 13.3mg/24시간 제형군의 인지력과 일상생활 수행능이 통계적으로 비교우위를 보였던 결과에 근거를 두고 이뤄졌다.

다만, 13.3mg/24시간 제형군에서 부착부위 홍반, 낙상, 불면증, 구토나 설사 등의 부작용 발생률이 좀더 높았다.

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