한국BMS는 류마티스관절염(RA) 치료제 ‘오렌시아®서브큐프리필드시린지 125mg(성분명 아바타셉트, 이하 오렌시아® 피하주사제)’를 피하주사요법(SC)으로 허가 받았다고 밝혔다.
이번 승인으로 오렌시아® 피하주사제는 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진 성인 환자가 단독치료제로 사용하거나 또는 TNF 저해제를 제외한 DMARDs와 병용으로 투여할 수 있게 됐다.
오렌시아® 피하주사제는 류마티스 관절염 환자의 편의성을 높이고 기존 정맥주사와도 약동학적으로 동등한 효과를 내도록 설계된 것이 특징으로, 피하 투여용으로만 자가주사할 수 있으며, 주 1회 투여가 가능하다.
한편, ‘오렌시아® 피하주사제’는 2011년과 2012년 각각 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 승인 받아 현지에서 판매되고 있다.