녹십자가 자체 개발중인 유전자재조합 B형 간염 항체치료제 ‘헤파빅-진’이 간이식 환자의 B형 간염 재발 예방을 적응증으로 미FDA(식품의약국)로부터 희귀의약품 지정을 받았다.

헤파빅-진은 유전자재조합 방식의 B형 간염 항체치료제로 100% 순수한 B형 간염 바이러스에 대한 항체로 구성되어 있는 바이오신약이다.

회사측은 “‘헤파빅-진’은 기존 혈장 유래 제품에 비해 순도가 높아 바이러스 중화 능력이뛰어나다”며, “투여 용량과 시간도 획기적으로 줄일 수 있어환자의 불편을 최소화할 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다.

한편, 녹십자는 국내 임상 1상이 마무리되고 있는 ‘헤파빅-진’의 국내 개발과 더불어 해외 개발도 병행 추진할 계획으로, EMA(유럽의약품청)에도 희귀의약품 지정을 신청해놓은 상태다.

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