한국노바티스의 독감백신 ‘아그리팔S1프리필드시린지’ 제품에 사용 중단 조치가 내려졌다.

식품의약품안전청(청장 이희성)은 이탈리아 노바티스(Novartis Vaccine and Diagnostics S.R.L)가 생산한 독감 백신 중 일부에서 백색 입자가 확인되었다는 보고에 따라 26일 이 제품의 수입 및 공급을 잠정 중단토록 지시했다.

식약청에 따르면 해당 제약사가 생산한 독감 백신 중 국내에 수입된 제품은 ‘아그리팔S1프리필드시린지’ 1개 품목 약 17만개이며 이탈리아에서 백색 입자가 발견된 제품과는 다른 제품이라고 설명했다.

현재까지 국내에 수입된 제품에서 이와 관련한 부작용은 보고되지 않아 사전 예방적 차원에서 해당 제품의 추가적인 수입과 공급 중단을 지시한 것이라고 식약청은 밝혔다.

한편 24일 이탈리아, 스위스, 오스트리아 보건당국은 관련 제품의 잠정 공급 중단 및 유통중인 제품의 사용 중단을 권고했다.

이탈리아 보건당국(MOH, AIFA)에 따르면 이 백색 입자는 백신의 정상적인 구성 성분일 수 있고 현재까지 보고된 부작용은 없다.

그러나 백색입자의 발생원인, 품질 및 안전성 등에 대한 추가조사를 통해 해당 제품의 사용 재개 여부를 결정한다고 발표했다.

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