KRPIA(한국다국적의약산업협회)의 후원으로 열리는 이번 국제 심포지엄은 식품의약품안전청, 학계 등의 국내 전문가 및 미국, 유럽, 일본의 초청 연자들을 통해 제제 개발, 품질관리, 안전성 시험, 의약품동등성 평가 등에 널리 응용되는 용출시험에 대해 그 과학적 근거와 이해, 제제연구에서의 응용, 국제적으로 통용되는 허가 관련 규정, 국내규정 등을 폭 넓게 다룰 예정이다.
이번 국제 심포지엄은 오는 11월 26일(수) 오전 9시부터 오후 6시까지 서울대학교 약학대학 제약실습동 5층 대강당에서 열리며, 참가비용은 일반회사(제약회사) 직원은 5만원, 학교, 학생, 공직자는 무료이다.
심포지엄 프로그램은 다음과 같다.
▲제1부: Drug Dissolution: Fundamentals and Its Role in Drug Development 좌장: 손영택 교수 (덕성여대 약대) ▷Principle and Application of Dissolution Testing as a Tool for the Evaluation of Controlled Release and Bioavailability 이범진 교수 (강원대학교 약대) ▷The Role of Dissolution Testing in Drug Development Dr. David Edward Storey (Development Laboratories, MSD Ltd., UK)
▲제2부: Dissolution Test and Pharmaceutical Equivalence 좌장: 황성주 교수 (충남대학교 약대) ▷Application of BCS Rationale in Development Dissolution Test Methods 사홍기 교수 (대구가톨릭대학교 약대) ▷Dissolution of Oral Solid Dosage Forms in the European Legislation Dr. Annette Kleikamp (Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Germany)
▲제3부: Drug Dissolution and Regulatory Control 좌장: 장승재 박사 (식품의약품안전청) ▷The Role of Dissolution Testing in Post-Approval Changes-EU/US Regulation Dr. David Edward Storey (Development Laboratories, MSD Ltd., UK) ▷Regulation on Dissolution Testing in Japan Mr. Hideo Mori (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Japan) ▷비교용출시험을 통한 제제동등성 평가 최보경 박사 (식품의약품안전청 의약품평가부)