일동제약의 항생제 피니박스(성분명 도리페넴)에 대한 안전성 서한이 발표됐다.
식품의약품안전청은 유럽의약품청(EMA)이 도리페넴 주사제에 대해 발표한 안전성 정보를 근거로 26일 이같이 발표했다.
식약청에 따르면 도리페넴 주사제에 대한 원내감염 폐렴과 관련한 임상시험 결과 신장청소율이 일정 수준 이상인 환자나 비발효 그람음성균 감염환자 치료시 투여용량을 8시간 당 1g으로 늘리도록 권고했다.
아울러 인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내감염 폐렴환자의 경우 치료기간을 10~14일로 연장하고, 그밖의 적응증에는 종전의 허가사항을 유지할 것을 권고했다.