시부트라민에 대한 처장 및 조제를 3월까지는 자제한다고 식품의약품안전청이 29일 밝혔다.
식약청은 또 3월 유럽의약품청(EMA)의 임상시험 최종결과보고서가 나오면 이를 검토한 후 최종조치방안을 확정할 계획이라고 밝혔다.
이번 발표는 중앙약사심의위원회의 논의에 따른 것으로 이에 따르면 국내에서는 아직 이 약에 대한 중대한 부작용이 보고된 바 없고, 국내 허가사항을 철저히 지켜 사용할 경우 큰 문제가 없다는 의견이다.
그리고 시부트라민 관련 임상시험인 SCOUT 대상자의 90% 이상이 투여금기환자에 해당될 수 있는 심혈관계 위험군인 점 등이 논란이 되고 있는 상황에서 최종결과보고서에 대한 검토없이 조치방안을 확정하는 것은 성급하다는 결론이 나왔다.
그런만큼 현재 수준의 잠정안전조치를 당분간 유지하는 것이 타당하다는 의견이 다수를 차지했다고 한다.
식약청관계자는 “앞으로 향정신성의약품을 포함한 식욕억제제 전반의 안전성 문제에 대해 전문가 등의 폭넓은 의견을 수렴하여 종합관리방안을 마련할 방침이다”고 밝혔다.