심바스타틴과 에제티밉 병용에 따른 심혈관 예방효과를 평가한 SEAS(SEAS（Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis) 시험에서 암 및 암사망이 증가한다는 지적에 대해 미국 FDA가 이례적으로 경과 보고를 발표했다.

이에 따르면 현재로서는 양쪽 약제의 사용을 중지할 필요는 없으며 추가 평가를 해야 한다는 것이다.

2008년 8월에 발표된 SEAS시험(N Engl J Med)에서는 심바스타틴과 에제티밉을 병용하는 강력한 지질저하요법이 대동맥협착증을 개선시킬 수 있는지를 검토됐다.

결과에 따르면 1차 평가항목에 유의차가 나타나지 않은데다 실약군에서는 대조군보다 암 발병 및 사망이 유의하게 증가한 것으로 나타나 큰 파문을 불러일으켰다.

하지만 현재 진행 중인 양쪽 약제 병용효과를 알아보는 대규모 시험  SHARP（Study of Heart and Renal Protection） 및 IMPROVE-IT（IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial)에서는 긍정적인 결과가 나왔다.

FDA에 따르면 이들 임상시험의 대상환자 2만 617례에서 암 관련 데이터를 분석했지만 양쪽 약제에 의한 위험 증가는 나타나지 않았다. 또 암 사망은 실약군에서 97례, 대조군에서 72례가 나타났지만 통계학적으로 유의차는 없었다.

FDA는 "의료관계자 또는 이러한 약제를 복용하는 사람에 대해 사용 중지를 지시한 적은 없다"는 견해를 밝히고 심바스타틴 또는 에제티밉의 임상상 득실 외에 콜레스테롤 억제제를 포함해 비교해야 한다고 말했다.