이번에 발표한 내용은 앞서 발표했던 RECORD 연구결과를 뒷받침하는 연구로 심장발작으로 인한 입원율과 관상동맥재개통술의 빈도가 아반디아군과 다른 당뇨병 치료제군 간 차이가 없었다는 내용이다.
이연구는 최근 의학저널인 란셋과 Pharmacoepidemiology and Drug Safety에 게재된 바 있다.
연구는 33,000명 이상의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 허혈성 심혈관계 안전성에 있어서 아반디아를 메트포민, 설포닐우레아제와 병용 혹은 단독으로 투여하고 1년후 결과를 비교했다.
그 결과 전반적인 심장발작 및 관상동맥재개통술의 빈도는 아반디아를 포함한 군과 포함하지 않은 군에서 차이가 없었다. 아반디아 포함군의 빈도는 1.75회/100PY(Patient year), 비포함군은 1.76회/100PY로 위험율(hazard ratio)은 0.93 (95% CI 0.80~1.10)이었다.
심장발작 또는 관상동맥재개통술을 각각 분석하였을 때 두 군간 위험은 차이가 없었다. 아반디아 비포함군에 대한 아반디아 포함군의 심장발작에 대한 위험율은 0.92 (95% CI 0.73~1.16), 관상동맥재개통술에 대한 위험율은 0.94 (95% CI 0.79~1.12)이었다.
아반디아 단독 투여군의 심장발작 및 관상동맥재개통술의 위험은 메트포민 단독투여군(위험율 1.07, 95% CI: 0.85 ~1.34), 그리고 설포닐우레아 단독투여군(위험율 0.82, 95% CI: 0.67~1.02)과 차이가 없었다.
한편 아반디아는 지난달 유럽의 유력 의학저널인 NEJM에 심혈관계 사망 위험을 높일 수 있다는 연구결과가 발표되면서, 안전성 논란에 이어 시장퇴출 압박에 시달리고 있는 상황이다.