한국애보트는 15일 출시 기자간담회를 통해 류마티스 관절염의 발생과 진행에 관여하는 종양괴사인자(TNF, Tumor Necrosis Factor) 알파만을 선택적으로 억제하는 휴미라를 오는 16일부터 출시하고 에자이와 공동프로모션 한다고 밝혔다.
이 약이 기존 치료제와 비교되는 차별점은 세계 최초의 100% 인간 유전자 재조합 항TNF 단일클론 항체라는 점이다. 따라서 인체몸에서 발견되는 항체와 매우 유사해 부작용을 줄인 것이 특징이다.
또한 1회 용량이 주사기에 미리 담겨 있어 자가 주사가 가능할 뿐 아니라, 한 달에 2회만 주사하면 돼 한 달에 수회 투여하거나 병원에 내원해 여러 시간 주사를 맞아야 하는 기존 치료제들의 불편함을 크게 개선했다.
임상적 효과도 우수한 것으로 나타났다. 전 세계 15,000명 이상의 류마티스 관절염 환자에 대한 60개 이상의 개별 임상시험을 통해 휴미라 사용 환자 10명 중 6명이 관절염의 증상이 절반 이상 개선됐으며, 6개월 째 나타난 관절염 개선 효과가 7년 간 일관성 있게 유지됐다.
이 같은 효과는 국내임상에도 나타났다. 국내에서도 6개 대학병원에서 류마티스 관절염 치료를 받고 있는 환자 128명을 대상으로 조사한 결과 휴미라 군(휴미라와 메토트렉세이트 병용) 의 경우 24주 후에 관절염의 임상 증상이 50% 이상 개선 (ACR50)된 환자가 43.1%에 달했으나, 위약군 (위약과 메토트렉세이트 병용) 은 14.3%에 불과했다.
한편 이날 임상을 참석한 서울대학병원 류마티스내과 송영욱 교수는 류마티스 환자 205명을 삶의 질을 조사한 결과 10명중 6명(59%)이 우울증을 경험하고, 자살충동도 일반사람의 비해 2배 이상 높다고 발표해 눈길을 끌었다.