식품의약품안전청은 이 같은 내용이 포함된 ‘원료의약품신고지침’을 개정고시했다고 14일 밝혔다. 이에 따라 추가되는 22개 성분은 2008년 1월 1일 이후 부터 사용 가능하다.
이번에 포함된 성분은 당뇨병 성분인 글리메피리드(glimepiride)를 포함, 돔페리돈(domperidone), 디클로페낙나트륨(sodium diclofenac), 메토카르바몰(methocarbamol), 세프부페라존나트륨(sodium cefbuperazone), 에스카르복시메칠시스테인(S-carboxymethyl cysteine), 염산세페핌(cefepime HCl), 염산시프로플록사신(ciprofloxacin HCl), 염산젬시타빈(gemcitabine HCl), 염산카르테올롤(carteolol HCl) 등이다.
또 염산페닐에프린(phenylephrine HCl), 오플록사신(ofloxacin), 등초산소마토스타틴(somatostatin acetate), 토브라마이신(tobramycin), 푸마르산케토티펜(ketotifen fumarate), 프로피온산클로베타솔(clobetasol propionate), 피나스테리드(finasteride), 피페라실린나트륨(sodium piperacillin), 히알우론산나트륨(sodium hyaluronate), 염산디에칠프로피온(diethylpropion HCl), 염산펜터민(phentermine HCl), 주석산펜디메트라진(phendimetrazine tartrate) 등 고혈압, 전립선, 비만치료제 성분도 포함됐다.
한편 식약청은 해당 원료의약품 적정 수급 및 평가의 효율성 등을 도모하기 위하여 대상성분을 2개군으로 그룹화하고, 그 신고서 제출시점을 그룹별로 ▲1차: ‘07.1.15∼1.19 ▲2차:’07.2.12∼2.16 제출토록 함으로써 DMF 확대시행에 따른 업계의 대처 및 식약청의 평가준비에 만전을 기하겠다고 밝혔다.