식약처, 코로나19 치료제 임상시험 가이드라인 발표
식약처, 코로나19 치료제 임상시험 가이드라인 발표
  • 김준호 기자
  • 승인 2022.10.05 09:07
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

대상자 중증에서 경증·중등증까지 확대

코로나19 항바이러스치료제 임상 평가지표가 제시됐다.

식품의약품안전처는 5일 기존 중증 외에 경증과 중등증을 대상에 추가하고, 아울러 임상적 치료효과 평가법, 효과 평가 및 임상 설계, 수행시 고려사항 등을 포함한 가이드라인을 발표했다.

식약처는 "기존 임상 평가지표는 중증예방 효과라서 백신 추가 접종 등으로 중증환자수가 줄어들면서 임상시험 수행이 어려워졌기 때문"이라고 지표 추가 사유를 밝혔다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.