보령 소세포폐암약 젭젤카 식약처 허가
보령 소세포폐암약 젭젤카 식약처 허가
  • 김준호 기자
  • 승인 2022.09.26 14:01
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2차약 적응증으로 내년 상반기 출시 계획

보령의 소세포폐암 치료신약 젭젤카(성분명 러비넥테딘)가 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다.

적응증 1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암이다. 스페인 제약사 파마마가 개발한 젭젤카는 지난 2017년부터 보령이 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다.

젭젤카는 지난 2018년 미국식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정받았으며 2020년 6월 조건부 신속 승인 및 우선 심사 승인을 받았다. 국내에서는 2020년 7월 희귀의약품으로 지정 받아 내년 상반기 출시될 계획이다.

젭젤카는 소세포폐암 치료제가 많지 않은 국내 상황에서 내성을 보이거나 재발한 환자에게 큰 기대를 모으고 있다. 

21일 간격으로 하루 1시간 투여할 수 있어 상대적으로 간편하다는 장점이 있다. 현재 미국에서는 소세포폐암 2차 치료제 시장에서 약 40%를 점유하고 있다.
 


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