유한양행이 개발해 기술수출한 퇴행성디스크치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크)의 미국에서 3상 임상시험에 들어갔다.
이번 시험은 미국의 퇴행성디스크환자 400명을 대상으로 실시되며 지난 19일 환자에 투여되기 시작했다.
YH14618은 지난 2009년 유한양행이 엔솔바이오로부터 기술이전 받아 국내 개발해 2018년 미국 스파인바이오파마에 기술수출한 약물이다.
유한양행은 임상 3상 시험의 첫 환자 투약 개시에 따라 스파인바이오파마로부터 마일스톤 기술료 2백만 달러를 받게 된다.
3상 임상시험 결과는 안전성과 6개월간 통증 및 관련 장애 개선도를 확인하고 12개월 관찰한 후 2024년에 발표될 예정이다.
YH14618은 수술없이 척추 부위에 주사해 디스크 재생을 유도시키는 기전을 갖고 있으며, 근본 원인과 치료법이 없는 퇴행성 디스크 시장에서 미충족 수요를 충족할 신약으로 기대된다.
미국의 3상 임상시험은 YH14618의 국내 임상시험 덕분에 미식품의약국(FDA)으로부터 2상 임상시험을 면제받아 시행됐다.