국내개발 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 미국에서 첫단추를 뀄다.
HK이노엔은 미국현지에서 케이캡정의 1상 임상시험을 마치고 현재 파트너사와 후속 임상시험에 돌입한다고 7일 밝혔다.
1상 임상시험은 건강한 성인 30명으로 대상으로 위약대조 이중맹검시험으로 진행됐다. 케이캡정 25, 50, 100mg을 각각 7일간 경구 투여하고 약물의 특성과 안전성을 평가했다.
그 결과에 따르면 케이캡정의 혈중 농도는 함량에 따라 비례했고, 투여 1일째와 7일째 모두 유사한 프로파일을 유지했다. 또한 24시간 동안 위약 대비 높은 산도를 보였으며 투여 1일째 용량과 상관없이 빠른 효과를 보였다. 3개 용량 모두 위약과 차이가 없어 안전성도 확인됐다.
HK이노엔은 이번 임상결과를 토대로 현지 파트너사인 브레인트리 래보라토리스와 미국, 캐나다에서 후속 임상에 들어갈 계획이다.
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