식약처 알츠하이머병약 간테네루맙 3상 임상 승인
식약처 알츠하이머병약 간테네루맙 3상 임상 승인
  • 김준호 기자
  • 승인 2022.02.16 08:18
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식품의약품안전처가 15일 한국로슈의 알츠하이머병치료제 간테네루맙(gantenerumab)주에 대한 3상 임상시험을 승인했다.

이번 시험은 알츠하이머병 위험이 있거나 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 약물의 효과와 안전성을 알아보는 다기관 무작위배정 이중맹검 위약대조시험이다.

임상시험 참여 기관은 전남대병원, 서울성모병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 동아대병원, 인하대학병원, 한양대병원, 길병원 등 10곳이다.

간테네루맙은 지난해 10월 미식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제로 지정된 단클론항체제제로 뇌 세포를 사멸시키는 원인인 베타아밀로이드 플라크를 줄이는 메커니즘을 갖고 있다. 

한편 간테네루맙과 유사한 기전의 약물로는 바이오젠의 애듀헬름과 레카네맙, 릴리의 도나네맙 등이 있다.
 


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